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海蓉帕依®(盐酸帕洛诺司琼注射液)顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间:2021-05-25

近日,四川海蓉药业有限公司盐酸帕洛诺司琼注射液(5ml:0.25mg)顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价(批准文号:国药准字H20130112),这是海蓉拿到的第七个通过一致性评价的批文。

帕洛诺司琼注射液由Helsinn公司研发。国内临床主要用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;手术后24小时内的恶心呕吐。其临床应用优势为:盐酸帕洛诺司琼与5-HT3受体亲和力是其他拮抗剂的100倍左右,半衰期显著延长达40h。具有剂量小、疗效好、作用时间长和不良反应轻微等特点。

盐酸帕洛诺司琼注射液市场潜力巨大,其2019年城市公立及县级公立医院销售额近15亿元,2020年上半年销售额近6亿元(米内网数据)。

我公司帕依®能在全国13家竞品中脱颖而出成为第四家通过一致性评价的产品,对进一步提升我公司市场竞争力和市场份额奠定坚实基础。